循證醫(yī)學(xué)研究是國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)藥物療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”,也是中醫(yī)藥適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“話語體系”、走出國(guó)門、走向世界的必由之路。為了讓中醫(yī)藥惠及越來越多的海外民眾,獲得更多人的認(rèn)可,以嶺藥業(yè)早在20多年就開始了循證醫(yī)學(xué)研究,并取得了系列成果,向世界證明了中醫(yī)藥的療效和價(jià)值。
前不久,一篇名為《津力達(dá)對(duì)糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機(jī)臨床試驗(yàn)》的論文在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》(JAMAInternalMedicine,影響因子39)發(fā)表。該論文介紹了以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達(dá)干預(yù)代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),此前尚無循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。該研究成果的發(fā)表,成為首個(gè)證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的臨床循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn),為預(yù)防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預(yù)措施,有望幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),從而減少糖尿病患者的負(fù)擔(dān)。
據(jù)悉,津力達(dá)顆粒是以嶺藥業(yè)首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討消渴(糖尿病)發(fā)病規(guī)律與治療所指導(dǎo)研發(fā)的用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新專利中藥,具有平穩(wěn)降低血糖、調(diào)節(jié)血脂、防治糖尿病并發(fā)癥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。近年來,津力達(dá)顆粒開展了大量的臨床研究,先后被2017版、2020版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》及《國(guó)家基層糖尿病防治管理指南(2022)》等多部指南列為推薦用藥,并且成為2019年發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》英文版中唯一被納入的中成藥,為中醫(yī)藥防治2型糖尿病提供了新的治療方案。2024年,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒榮登中成藥2型糖尿病臨床循證評(píng)價(jià)證據(jù)指數(shù)TOP榜。
此次,是由河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等機(jī)構(gòu)研究人員組成的團(tuán)隊(duì),針對(duì)以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒對(duì)糖耐量異常合并多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)病率的影響進(jìn)行了隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究。該研究于2019年6月至2023年2月在中國(guó)21個(gè)城市的35家醫(yī)院開展,入組了889例年齡在18歲至70歲之間的糖耐量異常合并腹型肥胖、同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。同時(shí),與安慰劑組相比,津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo),如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的。本研究提示津力達(dá)可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預(yù)防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的一種有效干預(yù)方案。
綜上所述,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒通過循證醫(yī)學(xué)的方式,向世界證明了中醫(yī)藥的科學(xué)性和有效性。這一成果的取得,不僅提升了中醫(yī)藥的國(guó)際影響力,也為中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的推廣和應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
(責(zé)任編輯:華康)