自免領(lǐng)域新星：銀屑病新藥夫那奇珠單抗開出全國首張?zhí)幏?

　　2024年8月30日上午，恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液(安達靜®)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院徐金華教授開出全國首張?zhí)幏�，這標(biāo)志著夫那奇珠單抗正式進入臨床應(yīng)用，打破了同類進口藥物的長期壟斷局面，為中國銀屑病患者帶來治療新選擇。

　　銀屑病是一種自身免疫性皮膚病，目前無法根治，其負(fù)面影響程度與疾病嚴(yán)重程度密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計，我國銀屑病患者約700多萬，其中中重度銀屑病患者占比高達57.3%，估算有近400萬人。目前臨床亟需皮損清除率高、起效快、療效持久且安全性高的治療新手段。

　　生物制劑靶向IL-17A治療銀屑病，在理論上能夠快速起效的機制優(yōu)勢，已得到大量臨床數(shù)據(jù)的充分證實。作為人源化抗體，夫那奇珠單抗具有“創(chuàng)新結(jié)合表位”，能實現(xiàn)與IL-17A精準(zhǔn)結(jié)合，高效靶向阻斷IL-17A通路。

　　此次夫那奇珠單抗獲批上市是基于一項在全國開展的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的臨床Ⅲ期研究(SHR-1314-301)，研究表明，與安慰劑相比，夫那奇珠單抗對中重度斑塊狀銀屑病具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的改善。同時，夫那奇珠單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中長期治療的安全性、耐受性良好。

　　隨著夫那奇珠單抗首處的相繼落地，未來臨床將積累更多本土實踐數(shù)據(jù)，有望推動銀屑病治療方法的優(yōu)化，為國內(nèi)銀屑病患者帶來更廣泛的福祉，也為實現(xiàn)“健康中國2030”戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支持。

　　未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足民生需求，爭分奪秒推進創(chuàng)新藥研發(fā)，努力研制出更多的新藥好藥，服務(wù)健康中國，惠及全球患者。

（責(zé)任編輯：華康）