-八篇摘要,包括兩篇口頭報告,展示了安斯泰來腫瘤產(chǎn)品組合及兩項(xiàng)領(lǐng)先研發(fā)管線項(xiàng)目的最新臨床數(shù)據(jù),并涉及廣泛的癌癥類型
東京,2024年9月11日 – 安斯泰來制藥集團(tuán)(TSE:4503,董事長兼首席執(zhí)行官:岡村直樹,“安斯泰來”)將在2024年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)大會上展示其在腫瘤領(lǐng)域的最新數(shù)據(jù),包括已經(jīng)獲批的產(chǎn)品和正處于研究中的治療方案,大會于9月13日至17日在西班牙巴塞羅那舉行。會上展示的八篇摘要涵蓋了更為廣泛的癌癥領(lǐng)域,進(jìn)一步強(qiáng)化了安斯泰來對晚期和難治性癌癥患者的承諾——致力于為其帶來意義深遠(yuǎn)的變革。六篇摘要包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃及胃食管交界處(GEJ)癌癥和胰腺癌的數(shù)據(jù)。兩篇摘要首次展示了免疫腫瘤學(xué)和靶向蛋白降解治療領(lǐng)域的I期研究數(shù)據(jù)。
安斯泰來首席醫(yī)學(xué)官Tadaaki Taniguchi博士
“在ESMO上展示的數(shù)據(jù)令人興奮地展現(xiàn)了我們產(chǎn)品組合的實(shí)力以及我們研發(fā)管線的變革潛力,幫助達(dá)成對患者而言至關(guān)重要的治療目標(biāo)。安斯泰來致力于長期幫助罹患難治癌癥的患者,我們不僅投資于下一代治療模式,如靶向蛋白降解和免疫腫瘤學(xué),還通過最大化我們已獲批產(chǎn)品的受益患者數(shù)量來實(shí)現(xiàn)對患者的承諾。”
2024年ESMO大會的摘要包括:
III期研究EV-302的數(shù)據(jù),評估了既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的Nectin-4表達(dá)以及接受維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗作為一線治療的反應(yīng)。這些結(jié)果支持該聯(lián)合治療成為所有l(wèi)a/mUC患者的一線治療,無論Nectin-4表達(dá)與否。
基于1/2b期研究EV-103 DE/A的五年隨訪數(shù)據(jù),分析了維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療順鉑不耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的療效持久性和顯著的生存益處。這些結(jié)果進(jìn)一步支持該方案在la/mUC患者中的廣泛適用性以及長期獲益,無論其是否順鉑耐受。
III期SPOTLIGHT和GLOW研究的總體生存(OS)最終匯總數(shù)據(jù),評估了佐妥昔單抗聯(lián)合化療一線治療HER2陰性、Claudin 18.2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌患者。
正在進(jìn)行中的II期研究的最新進(jìn)展,評估了佐妥昔單抗聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇(GN)與GN單藥一線治療Claudin 18.2陽性的轉(zhuǎn)移性胰腺癌的療效。
III期EMBARK研究的事后分析,評估了恩扎盧胺聯(lián)合亮丙瑞林和恩扎盧胺單藥治療對比單獨(dú)使用亮丙瑞林在高危生化復(fù)發(fā)的非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者中的療效。分析結(jié)果支持使用恩扎盧胺聯(lián)合亮丙瑞林和恩扎盧胺單藥使用均能在70歲以下和70歲及以上的患者中有獲益。
主要研發(fā)項(xiàng)目的臨床數(shù)據(jù):ASP3082的 I期研究數(shù)據(jù),其作為首個針對KRAS G12D突變的蛋白降解劑已進(jìn)入臨床試驗(yàn),用于治療晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌患者;以及新型DGKζ抑制劑ASP1570用于晚期實(shí)體瘤患者的臨床前、轉(zhuǎn)化/早期臨床數(shù)據(jù)。這些結(jié)果支持繼續(xù)研究這些試驗(yàn)療法用于不同類型癌癥的治療。
安斯泰來在2024年ESMO大會的展示
維恩妥尤單抗
演講題目 |
演講者 |
詳情 |
EV-302: Nectin-4表達(dá)與維恩妥尤單抗(EV)聯(lián)合帕博利珠單抗(P)一線治療既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)療效的探索性分析 |
T. Powles |
類型:迷你口頭報告 摘要編號:1966MO 日期:9月15日 |
EV-103研究的劑量遞增/隊(duì)列A(DE/A):5年隨訪結(jié)果,評估維恩妥尤單抗(EV)聯(lián)合帕博利珠單抗(P)一線治療順鉑不耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)中的療效 |
J. Rosenberg |
類型:壁報 摘要編號:1968P 日期:9月15日 |
法國局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的流行病學(xué)及治療模式:非干預(yù)性數(shù)據(jù)庫研究 |
F. Joly |
類型:壁報 摘要編號:2001P 日期:9月15日 |
佐妥昔單抗
演講題目 |
演講者 |
詳情 |
佐妥昔單抗聯(lián)合化療一線治療Claudin 18.2(CLDN18.2)陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處(mG/GEJ)腺癌患者中的療效:SPOTLIGHT和GLOW研究的最終匯總分析 |
Y-K Kang |
類型:壁報 摘要編號:1438P 日期:9月16日 |
佐妥昔單抗聯(lián)合吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇(GN)一線治療Claudin 18.2陽性的轉(zhuǎn)移性胰腺癌(mPC):II期開放標(biāo)簽隨機(jī)研究 |
W. Park |
類型:壁報 摘要編號:1532TiP 日期:9月16日 |
恩扎盧胺
演講題目 |
演講者 |
詳情 |
恩扎盧胺單藥或聯(lián)合亮丙瑞林在高危生化復(fù)發(fā)(hrBCR)的前列腺癌(PC)患者中的療效:EMBARK研究按年齡分組的事后分析 |
N. D. Shore |
類型:壁報 摘要編號:1638P 日期:9月15日 |
Pipeline研發(fā)管線
演講題目 |
演講者 |
詳情 |
新型二;视图っζ抑制劑ASP1570在晚期實(shí)體瘤患者中的1/2期研究 |
D. Olsen
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類型:壁報 摘要編號:1004P 日期:9月14日 |
首個KRAS G12D選擇性蛋白降解劑ASP3082,在晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌成人患者中的初步安全性和臨床活性 |
W. Park |
類型:推薦論文會 摘要編號:608O 日期:9月15日 |
關(guān)于安斯泰來
安斯泰來制藥集團(tuán)是一家制藥企業(yè),業(yè)務(wù)遍及全球70多個國家和地區(qū)。目前,我們正在推進(jìn)“焦點(diǎn)領(lǐng)域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通過聚焦生理機(jī)制和治療手段,確定持續(xù)研發(fā)新藥的機(jī)會,解決尚未被滿足的醫(yī)療需求。與此同時,我們正在將目光投向處方藥以外的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,將我們的專業(yè)技能和知識與不同領(lǐng)域外部合作伙伴的尖端技術(shù)相結(jié)合,打造Rx+®醫(yī)療解決方案。通過這些努力,安斯泰來立志處于不斷變化的醫(yī)療行業(yè)的最前沿,將科學(xué)的進(jìn)步轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊叩膬r值。更多信息,請訪問我們的網(wǎng)站https://www.astellas.com/en。
關(guān)于備思復(fù)以及安斯泰來、輝瑞與默克的合作
安斯泰來和輝瑞與默克公司共同簽署了一項(xiàng)臨床合作協(xié)議,以評估安斯泰來和輝瑞的備思復(fù)(維恩妥尤單抗)聯(lián)合默沙東公司的可瑞達(dá)(帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥治療既往未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的療效。KEYTRUDA是Merck Sharp & Dohme Corp. 的注冊商標(biāo),該公司是美國新澤西州拉韋市 Merck & Co., Inc. 的子公司。
關(guān)于安可坦和輝瑞/安斯泰來合作
2009年10月,現(xiàn)已成為輝瑞(NYSE:PFE)一部分的Medivation, Inc.與安斯泰來(TSE:4503)簽訂商業(yè)協(xié)議,在美國對安可坦(恩扎盧胺)進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化,安斯泰來負(fù)責(zé)全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)和所有其他監(jiān)管備案文件的提交,以及安可坦在美國以外地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作。輝瑞從美國的利潤中獲得聯(lián)盟收入,并在美國以外地區(qū)的銷售中獲得版稅。
安斯泰來警戒聲明
本新聞稿中,有關(guān)當(dāng)前計劃、估計、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實(shí)的陳述,均為關(guān)于安斯泰來未來表現(xiàn)的前瞻性陳述。這些陳述是根據(jù)管理層結(jié)合當(dāng)前可獲得的信息而形成的當(dāng)前假設(shè)和信念得出的,并涉及已知和未知的風(fēng)險與不確定性。許多因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異。這些因素包括但不限于:(i)與制藥市場有關(guān)的一般經(jīng)濟(jì)條件和法律法規(guī)的變化,(ii)貨幣匯率波動,(iii)新產(chǎn)品上市的延遲,(iv)安斯泰來無法有效地銷售現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品,(v)安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產(chǎn)品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰來的知識產(chǎn)權(quán)。
本新聞稿中包含的有關(guān)藥品(包括當(dāng)前正在開發(fā)的產(chǎn)品)的信息并不構(gòu)成廣告或醫(yī)療建議。
(責(zé)任編輯:華康)