長春高新：金賽全球科研中心上海奠基，解決婦兒健康卡脖子難題

　　12月15日，長春高新(000661.SZ)核心子公司金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心開工及奠基儀式在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)隆重舉行，地方各級機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、公司董事長金磊博士，以及各路媒體到場參與活動。

　　儀式現(xiàn)場，上海自貿(mào)區(qū)管委會張江管理局副局長吳俊，浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任王綱，張江集團黨委書記、董事長袁濤，上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)集團有限公司董事長王凱榮，總經(jīng)理夏多和黨委書記周永剛，周浦鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長艾放，副鎮(zhèn)長周俊，金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊博士等共同為研發(fā)中心培土奠基。據(jù)了解，該中心計劃于2027年前投入使用，可容納2000名研發(fā)人員。科創(chuàng)總部的開工建設(shè)，也代表著金賽藥業(yè)正加速進入醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新篇章。

　　(活動現(xiàn)場奠基儀式)

　　近年來，兒童肥胖、心理、視力、體態(tài)，女性不孕不育、更年期等健康問題越來越受到全社會的關(guān)注，給整個社會和國家醫(yī)療體系帶來長期且巨大的挑戰(zhàn)。國家高度重視并將婦兒健康促進納入了經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃。隨著上海全球科研中心的啟動，金賽藥業(yè)將通過領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺和人工智能技術(shù)帶來的差異化創(chuàng)新，持續(xù)推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合發(fā)展，為婦兒健康提供全球最好的解決方案，真正實現(xiàn)用科技守護兒童和女性健康的美好愿景。

　　(金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部效果圖)

　　經(jīng)歷26年的發(fā)展，金賽從以單一產(chǎn)品為主的藥品生產(chǎn)企業(yè)快速邁向多元化、全球化的創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)。除了延續(xù)過往成功路上的科技創(chuàng)新與市場導(dǎo)向外，金賽的創(chuàng)新2.0更融入了對時代的細致解讀以及對患者需求的深刻洞見。

　　助力健康中國，金賽聚焦解決中國婦女兒童的健康需求

　　婦女兒童健康是全民健康的基石，而聚焦婦兒健康的藥企卻十分稀缺，金賽藥業(yè)即其中的佼佼者。

　　從政策角度，多年來黨和國家始終高度重視婦女兒童健康工作。2019年7月，《健康中國行動(2019—2030年)》發(fā)布，將實施婦幼健康促進行動納入經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃當中進行了系統(tǒng)部署。2021年9月，國務(wù)院印發(fā)《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》、《中國婦女發(fā)展綱要(2021-2030年)》，將保障女性和兒童的健康作為主要目標之一，推動全社會關(guān)注婦兒健康需求。

　　近年來，國內(nèi)兒童健康領(lǐng)域不斷出現(xiàn)新變化、面臨新挑戰(zhàn)。兒童常見病、多發(fā)病比例下降，生活方式類疾病增多，對健康中國行動也提出了新的挑戰(zhàn)。以肥胖為例，根據(jù)2017年《中國兒童肥胖報告》預(yù)測，2030年，7歲及以上學(xué)齡兒童超重肥胖檢出率將達到28%，超重肥胖人數(shù)將達到4948萬。超重肥胖不僅會影響到兒童體格、神經(jīng)、心血管、呼吸、循環(huán)等多系統(tǒng)的發(fā)育，同時也會顯著增加多種慢性疾病過早發(fā)生的風(fēng)險。國家食物與營養(yǎng)咨詢委員會委員馬冠生曾表示，兒童肥胖者成年期發(fā)生肥胖的風(fēng)險至少是正常體重人群的2倍。隨肥胖而來的高血壓、高血脂等多種慢性病以及癌癥風(fēng)險都會相應(yīng)增加。此外，兒童性早熟、近視、矮小、體態(tài)、免疫、精神心理問題等疾病也呈現(xiàn)增長趨勢，這些疾病如果得不到及時有效干預(yù)，對于患者成年后的求學(xué)、工作、婚戀影響巨大，甚至關(guān)乎社會穩(wěn)定。

　　與此同時，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，女性健康問題也面臨諸多挑戰(zhàn)。以不孕不育為例，根據(jù)多方統(tǒng)計顯示，我國不孕不育發(fā)病率已上升至15%至20%。不孕不育患者往往承受著巨大心理壓力，不僅易導(dǎo)致焦慮、抑郁，還會影響到人際關(guān)系和工作狀態(tài)。不僅如此，不孕不育癥患者數(shù)量的增加，還可能對我國人口結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不利影響，加劇老齡化問題，從而給社會和經(jīng)濟發(fā)展帶來挑戰(zhàn)。再如更年期女性健康問題，根據(jù)亞太絕經(jīng)聯(lián)盟(APMF)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前中國圍絕經(jīng)婦女約有1.3億，預(yù)計到2030年將達到2.8億，全球?qū)⒃鲩L到12億，這其中約90%以上的婦女會出現(xiàn)與絕經(jīng)相關(guān)的問題，嚴重影響女性生活質(zhì)量。

　　通過差異化創(chuàng)新，提供全球最好的婦兒健康解決方案

　　基于對國家政策的深入解讀和對健康需求的捕捉，金賽藥業(yè)近年來充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，搭建起領(lǐng)先技術(shù)平臺，推動全球創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，現(xiàn)已形成了貫穿篩查、檢測、預(yù)防、治療到康復(fù)全過程的產(chǎn)品矩陣，具備了生物藥、化學(xué)藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及營養(yǎng)健康食品等創(chuàng)新產(chǎn)品的全球開發(fā)能力。金磊博士特別指出：“我們企業(yè)所有的產(chǎn)品創(chuàng)新都要有顯著的差異化優(yōu)勢，張江研發(fā)中心的建設(shè)就是金賽自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的延續(xù)�！�

　　自1997年成立以來，金賽藥業(yè)先后推出了全球首支聚乙二醇長效重組人生長激素、國產(chǎn)首支重組人促卵泡激素、全球首創(chuàng)的重組人粒細胞刺激因子凝膠，為生長遲緩兒童和不孕不育患者帶來希望。

　　在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域，金賽藥業(yè)或已成為中國生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的“名片”。憑借在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域原創(chuàng)產(chǎn)品的卓越療效和突出貢獻，金賽藥業(yè)“重組人生長激素系列產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲2015年度國家科技進步二等獎，彰顯了中國企業(yè)自主創(chuàng)新的實力。隨后，公司邁入發(fā)展快車道，迅速成長為生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，年營收突破百億元， 2023年前三季度研發(fā)投入占營收比近20%，榮登“2023年中國生物藥研發(fā)實力排行榜”前十。

　　目前，兒童健康方面，金賽在繼續(xù)服務(wù)兒童生長遲緩領(lǐng)域的同時，還在兒童性發(fā)育異常、兒童超重肥胖、兒童呼吸和消化、兒童過敏與自免、兒童神經(jīng)和言語異常、出生缺陷、體態(tài)異常等方面關(guān)注兒童的全面健康。例如，金賽在研全球領(lǐng)先的超長效月制劑生長激素及口服治療矮小的創(chuàng)新藥物，在提升藥品療效的同時，給孩子帶去更舒適治療體驗;圍繞性早熟診療全流程，金賽正打造性激素快檢等系列產(chǎn)品以及治療中樞性性早熟的1個月、3個月及半年制劑的促性腺激素釋放激素類似物系列產(chǎn)品;利用穩(wěn)態(tài)平衡體重管理方法，金賽也為超重肥胖兒童提供一體化的產(chǎn)品及服務(wù)，打造科學(xué)體重管理系統(tǒng);圍繞兒童神經(jīng)精神疾病，金賽正持續(xù)打造藥物、認知訓(xùn)練、行為干預(yù)訓(xùn)練等一體化解決方案。

　　在女性健康領(lǐng)域，金賽針對女性全生命周期健康也有著全面立體化的布局，包括輔助生殖、更年期健康、婦科常見病等方面，可滿足不同年齡段女性的健康需求。目前，國內(nèi)首個極大改善患者使用體驗的長效重組人促卵泡激素周制劑，已經(jīng)進入III期臨床研究階段;全球獨家劑型的黃體酮長效周制劑，也已正式獲批進入臨床研究。除了以上輔助生殖領(lǐng)域，在更年期以及女性常見病領(lǐng)域，金賽也布局了豐富產(chǎn)品管線，如針對難治性耐藥菌引起的陰道炎，公司在研全球首創(chuàng)裂解酶和活菌藥，可替代抗生素解決耐藥性問題。針對女性壓力性尿失禁取代手術(shù)治療，金賽也在研發(fā)相關(guān)藥物，并有望成為全球獨家產(chǎn)品。

　　目前，金賽已由生長激素一枝獨秀邁向圍繞兒童健康和女性健康百花齊放的新階段。金磊博士表示：“我們已經(jīng)建立了具有全球創(chuàng)新性和競爭力的研發(fā)產(chǎn)品管線，到2025年，金賽的產(chǎn)品管線將非常豐富，未來每年上市4個以上領(lǐng)先創(chuàng)新藥品，5個以上創(chuàng)新器械產(chǎn)品。”

　　推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合，解決婦兒健康“卡脖子”難題

　　對管線的高標準并不意味著關(guān)起門來搞研發(fā)，金賽對于各種形式的科研和商業(yè)合作持開放態(tài)度。正如金磊博士所言，“現(xiàn)在科研技術(shù)日新月異，學(xué)科越來越細分，任何一個企業(yè)不可能在每個產(chǎn)品都做到全球領(lǐng)先，在產(chǎn)品研發(fā)端，需要和科研機構(gòu)、高等院校、頂尖醫(yī)療機構(gòu)共同合作，才能真正推出很好的產(chǎn)品。”

　　目前，金賽已通過自研+對外合作打造出一系列領(lǐng)先研發(fā)技術(shù)平臺驅(qū)動創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，包括蛋白藥物長效控釋技術(shù)平臺、黏膜遞送核酸藥物技術(shù)平臺、ADC藥物技術(shù)平臺、特殊制劑技術(shù)平臺、活菌藥技術(shù)平臺、裂解酶技術(shù)平臺、聚焦超聲技術(shù)平臺、智能診斷技術(shù)平臺、水凝膠技術(shù)平臺、注射裝置技術(shù)平臺等多個技術(shù)平臺，同時結(jié)合AI技術(shù)，覆蓋創(chuàng)新藥物設(shè)計、篩選、評價、工藝開發(fā)和制劑等各個環(huán)節(jié)。并通過產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度融合，多方聯(lián)動，將新理念、新技術(shù)不斷引進推廣。

　　金賽已與上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、吉林大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等近20所高校建立持續(xù)、穩(wěn)定的校企合作關(guān)系，與上海交通大學(xué)、山東大學(xué)、中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心等機構(gòu)開展多種形式的科研合作。不僅為企業(yè)建立起一流人才的供應(yīng)鏈，也為科技成果的大量萌發(fā)和迅速轉(zhuǎn)化提供了保障。

　　除此之外，金賽通過多中心臨床試驗、聯(lián)合申請國家課題、提供創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品以及數(shù)字化系統(tǒng)的方式與多家婦兒相關(guān)科室、�？漆t(yī)院開展合作，把金賽在產(chǎn)品研發(fā)過程中積累的技術(shù)能力、數(shù)字化平臺能力以免費授權(quán)的形式提供給醫(yī)院，由一線醫(yī)生使用、評價、反饋，不斷打磨完善在婦兒相關(guān)領(lǐng)域的科研能力和數(shù)字化能力。

　　具體而言，金賽與復(fù)旦兒科醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心、北京協(xié)和醫(yī)院等開展了臨床研究合作，在長效生長激素研發(fā)、適應(yīng)癥拓展和上市后研究中取得了突破性的進展。金賽也成功上市了全球首個聚乙二醇長效生長激素，發(fā)表了全球樣本量最大的特發(fā)性矮小癥生長激素治療研究成果。不僅如此，公司與浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院等多家醫(yī)院合作，共同推動十三五、十四五國家重點研發(fā)專項的落地工作，為“兒童肥胖代謝性疾病發(fā)生機制與精準防治”貢獻力量;與復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家頭部婦兒醫(yī)院形成緊密合作，在低強度聚焦超聲婦科炎癥治療儀、防宮腔粘連水凝膠、ADHD輔助診斷儀、ASD輔助診斷儀、言語及語言障礙輔助診斷儀等多個平臺及產(chǎn)品上均實現(xiàn)了突破性進展。

　　此外，金賽還向多家醫(yī)院無償提供數(shù)字化系統(tǒng)，例如金賽自主研發(fā)的文獻挖掘平臺，用以解決醫(yī)生在隊列設(shè)計、機制研究過程中需要大量掃描閱讀文獻的痛點;金賽自有版權(quán)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)標注平臺，用以解決醫(yī)生在兒童胸片影像、兒童腦影像方面的科研工具需求等。在醫(yī)研共創(chuàng)實現(xiàn)技術(shù)突破同時，金賽致力于將高新技術(shù)、創(chuàng)新平臺用于多家醫(yī)院專科治療領(lǐng)域，深度合作、廣面覆蓋，真正意義上實現(xiàn)醫(yī)研共創(chuàng)，醫(yī)研共贏。

　　不止于此，金賽藥業(yè)早已將全球化升級為重要的發(fā)展方向，錨定了全球領(lǐng)先的奮斗目標。除了整合全球資源為國內(nèi)患者帶來頂尖的創(chuàng)新產(chǎn)品，金賽也把業(yè)務(wù)全球化作為自身發(fā)展戰(zhàn)略，每個現(xiàn)有產(chǎn)品和在研產(chǎn)品，不論大小，都要考慮全球化經(jīng)營，力爭把全球領(lǐng)先的產(chǎn)品帶給全球最廣泛的患者。目前，金賽藥業(yè)在亞洲擁有較成熟的布局，并已明確計劃進入歐美市場。金磊表示金賽的產(chǎn)品將首先進軍美國市場，這也展示金賽藥業(yè)對于自身領(lǐng)先的科技實力，以及讓好的產(chǎn)品普惠全球的自信。

　　隨著全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心的動工，金賽將全力推進企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，充分發(fā)揮在婦兒領(lǐng)域的優(yōu)勢，并在腫瘤、免疫、聽力障礙、耐藥性細菌感染等領(lǐng)域布局創(chuàng)新產(chǎn)品，解決臨床需求。相信在不久的未來，金賽藥業(yè)將憑借前沿的戰(zhàn)略定位、深度的研發(fā)投入、出色的產(chǎn)品創(chuàng)新，解決更多卡脖子的醫(yī)學(xué)難題，為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的治療選擇。

（責(zé)任編輯：華康）