從“全球首款”看思路迪診斷的初心使命，致力成為“智惠”精準(zhǔn)診斷先行者

　　今年年初，外泌體卵巢癌檢測(cè)試劑盒“泌思優(yōu)TM”的上市，在醫(yī)療行業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注，該產(chǎn)品已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是全球第一款基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品。據(jù)悉，“泌思優(yōu)TM”由我國(guó)上海的企業(yè)思路迪診斷研發(fā)，其總體靈敏度超過(guò)95%，有助于大幅提高卵巢癌的早期檢出率。這款產(chǎn)品的上市，也體現(xiàn)了思路迪診斷創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)熊磊創(chuàng)立企業(yè)的初衷，以及致力于推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步的初心使命。

　　從考進(jìn)大學(xué)到博士畢業(yè)，再到之后的博士后研究，熊磊一直從事腫瘤方面的研究。也正因?yàn)槎嗄甑难芯亢头e淀，熊磊對(duì)于腫瘤這一疾病及其給社會(huì)帶來(lái)的影響有著更深入的感受和認(rèn)知。在蘇黎世大學(xué)做研究時(shí)，他預(yù)感到包括基因測(cè)序的各種新型生物技術(shù)將在未來(lái)幾年有所發(fā)展，應(yīng)該盡快將實(shí)驗(yàn)室成果帶到市場(chǎng)上，惠及更多患者，尤其是腫瘤患者。

　　2010年底，他帶著50萬(wàn)元啟動(dòng)資金從瑞士回國(guó)，召集了其他7位伙伴，在上海創(chuàng)辦了思路迪診斷——中國(guó)最早從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一。思路迪診斷并非誕生于“風(fēng)口”，而是在“風(fēng)口”到來(lái)前就開(kāi)啟了布局。2015年初，美國(guó)、中國(guó)啟動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，以國(guó)家力量支持相關(guān)研究。而此時(shí)的思路迪在以標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)的藥物開(kāi)發(fā)以及標(biāo)志物診斷為基礎(chǔ)的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的工作，已初具規(guī)模。

　　2016年至2020年，精準(zhǔn)醫(yī)療一直是資本追逐的熱點(diǎn)，也助力思路迪診斷在精準(zhǔn)醫(yī)療和科技創(chuàng)新的賽道上快速奔跑。從莘莊一間簡(jiǎn)陋民房啟動(dòng)創(chuàng)業(yè)召開(kāi)第一次會(huì)議，到如今思路迪診斷與上海創(chuàng)新氛圍的日漸濃厚一同成長(zhǎng)。目前，思路迪診斷已經(jīng)在中國(guó)、美國(guó)共有約700名員工，擁有授權(quán)專利近200項(xiàng)，為800余家醫(yī)院服務(wù)，并有越來(lái)越多的年輕人加入思路迪診斷，投身生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　在熊磊的帶領(lǐng)下，目前思路迪診斷的業(yè)務(wù)已覆蓋“疑難疾病早期診斷+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，具備實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域研發(fā)制造全自動(dòng)化操作以及智能化數(shù)據(jù)處理的能力，已申請(qǐng)、擁有專利逾400項(xiàng), 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑、儀器、醫(yī)療軟件產(chǎn)品近50項(xiàng)，通過(guò)FDA、CE等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)百余項(xiàng)。企業(yè)還擁有具備行業(yè)權(quán)威的CAP/CLIA資質(zhì)和通過(guò)中國(guó)CNAS ISO15189認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，覆蓋精準(zhǔn)診斷營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)超過(guò)70%的核心三甲醫(yī)院，服務(wù)對(duì)象超過(guò)800家醫(yī)院。

　　思路迪診斷以深厚技術(shù)推動(dòng)全球研發(fā)布局，在中美設(shè)研發(fā)中心，構(gòu)建綜合性研發(fā)平臺(tái)，具備全自動(dòng)化操作和智能化數(shù)據(jù)處理能力，搭建的平臺(tái)有基于外泌體技術(shù)的創(chuàng)新標(biāo)志物平臺(tái)、分子診斷自動(dòng)化和智能化平臺(tái)、快速qPCR診斷平臺(tái)等，下階段，熊磊將繼續(xù)帶領(lǐng)思路迪診斷加大技術(shù)研發(fā)力度，不斷推動(dòng)精準(zhǔn)診斷的關(guān)口前移，通過(guò)自動(dòng)化和智能化技術(shù)提升精準(zhǔn)診斷的行業(yè)滲透率，降低了腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療普及的門檻，促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，惠及患者，為解決人類健康問(wèn)題而持續(xù)努力。

（責(zé)任編輯：華康）