當(dāng)前,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展日新月異。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約為4%。2022年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入已達(dá)33633.7億元。產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷增強的背后,前沿基礎(chǔ)研究成果的取得正成為推動這一領(lǐng)域創(chuàng)新的重要動力。
而基礎(chǔ)研究的重大突破往往萌發(fā)于深厚的創(chuàng)新氛圍,產(chǎn)生于學(xué)科交叉領(lǐng)域,聚集于人才匯集之處,高校和科研院所在這些方面則具有天然優(yōu)勢。
如何有效地將這些基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為實際的醫(yī)療解決方案和商業(yè)產(chǎn)品?成果轉(zhuǎn)化的機制和模式尤為關(guān)鍵。對此,成都高新區(qū)圍繞構(gòu)建完善生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,不斷創(chuàng)新校地合作機制,與四川大學(xué)共建成都前沿醫(yī)學(xué)中心,并在全國首創(chuàng)科技成果確權(quán)校地分享“事業(yè)合伙人”模式,打造利益共同體。如今在該模式的推動下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新,開花結(jié)果于成都前沿醫(yī)學(xué)中心。
【小標(biāo)題1】經(jīng)驗傳承,借鑒校地合作推動產(chǎn)業(yè)“原始創(chuàng)新”
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,高校院所與政府、資本、成熟藥企之間的緊密合作是推動創(chuàng)新的關(guān)鍵因素之一。以臨床應(yīng)用為主導(dǎo),基礎(chǔ)研究學(xué)術(shù)成果有機會以更低的成本和更小的風(fēng)險實現(xiàn)轉(zhuǎn)化,并且更加貼近市場,打破從學(xué)術(shù)端到創(chuàng)業(yè)端的屏障。科研人員提供前沿技術(shù),政府提供硬件設(shè)施與政策支持,企業(yè)與資本提供資金,催生了眾多創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)。
1977年,劍橋市議會通過了美國第一項允許并規(guī)范重組DNA研究的立法。憑借一系列戰(zhàn)略決策和“創(chuàng)新-產(chǎn)業(yè)-資本”生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建,憑借周邊豐富的創(chuàng)新資源,波士頓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新能力迅速提高:
哈佛、MIT 等超40所國際頂尖高校、1所國際頂尖醫(yī)學(xué)院和4所國際頂級科研機構(gòu)環(huán)繞波士頓,并擁有近250萬平米的生物醫(yī)藥實驗室;超9萬名生物醫(yī)藥從業(yè)人員聚集于此;近百家與MIT、哈佛大學(xué)等相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)在此聚集,并吸引輝瑞、諾華等19家全球TOP 20藥企,以及全球頂尖醫(yī)療器械企業(yè)在此設(shè)立研發(fā)中心。
活躍的創(chuàng)新氛圍也吸引了資本入局。據(jù)悉,全美生物技術(shù)領(lǐng)域最活躍的17家風(fēng)投公司,10家將總部或分部設(shè)立在此,波士頓地區(qū)的生物技術(shù)風(fēng)投在全美排名第二,僅次于硅谷,成為美國乃至全球著名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
在國內(nèi)市場,經(jīng)歷數(shù)十年的發(fā)展,國內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)模式實現(xiàn)了從me-too向me-better、從fast-follow向first-in-class的跨越,部分甚至接近前沿,基礎(chǔ)研究能力得到了大幅提升。據(jù)Nature Index最新公布的全球排名前100的生命科學(xué)研究機構(gòu)顯示,與2015年相比,中國在8年的時間內(nèi)增加了32家相關(guān)機構(gòu),邁向“原始創(chuàng)新”的階段,基礎(chǔ)研究能力實現(xiàn)了較大的進(jìn)步。
作為科技創(chuàng)新之源,基礎(chǔ)研究關(guān)乎我國源頭創(chuàng)新能力和國際科技競爭力的提升。隨著國內(nèi)市場逐漸感受到“基礎(chǔ)研究能力”對科技成果轉(zhuǎn)化的助力,“校地合作”協(xié)同創(chuàng)新的戰(zhàn)略地位進(jìn)一步提升,一場關(guān)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的變革正在展開。促成轉(zhuǎn)變的因子是多方面的:一是研究能力的大幅提升,二是學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)的緊密融合。
“校地合作”的模式正成為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科技成果轉(zhuǎn)化的共識。通過整合高校的創(chuàng)新研究優(yōu)勢和地方政府及企業(yè)的實踐經(jīng)驗,中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新步伐,推動行業(yè)向更高水平發(fā)展。
這也體現(xiàn)在臨床試驗申請和新藥申請(NDA)數(shù)量的增加。Nature數(shù)據(jù)顯示,在2010年—2020年期間,國內(nèi)共有1636個創(chuàng)新藥物遞交了首次IND申請,平均年增長率為32%。其中,86%來自689家中國本土公司。
正如波士頓通過生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心,國內(nèi)也在采取類似的模式來提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力。
在近年的中國生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力排行榜中,成都高新區(qū)已連續(xù)多年穩(wěn)居全國“第一梯隊”,成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。成都前沿醫(yī)學(xué)中心是校地合作的典型案例,致力于打造成為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新極核和策源地,助推高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“原始創(chuàng)新”。
據(jù)了解,成都高新區(qū)通過構(gòu)建完善生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,創(chuàng)新校地合作機制,與四川大學(xué)共建成都前沿醫(yī)學(xué)中心,創(chuàng)新構(gòu)建“政府建載體、川大引項目、工作同協(xié)調(diào)、項目共把關(guān)”的事業(yè)合伙人合作模式,打造利益共同體。成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司(以下簡稱:成都高投生物園公司)作為成都前沿醫(yī)學(xué)中心的園區(qū)運營商,創(chuàng)新推出一站式全生命周期的專業(yè)服務(wù),助推生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展持續(xù)加速。
【小標(biāo)題2】聚焦全生命周期服務(wù),助力釋放校地合伙人模式源動力
成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已連續(xù)多年保持20%的增長,擁有國家級人才團隊超過100個,累計上市及過會企業(yè)10家,與20家世界500強跨國藥企開展合作,累計50家知名投資機構(gòu)先后聯(lián)合組建了生物醫(yī)藥專項產(chǎn)業(yè)基金。
這背后,校地合作模式起到重要作用。
自2018年11月成都高新區(qū)管委會與四川大學(xué)簽署共建成都前沿醫(yī)學(xué)中心的合作協(xié)議后,成都前沿醫(yī)學(xué)中心便著手引進(jìn)華西醫(yī)院國家級平臺項目“疾病分子網(wǎng)絡(luò)前沿科學(xué)中心”和“國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”等40個高水平研發(fā)平臺;以“上市公司+PI”的模式引入14個四川大學(xué)教授成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)辦的企業(yè),包含賾靈生物、奧睿藥業(yè)等5個“PI+上市公司”合作模式項目,形成23個I類新藥品種管線,其中已有2個品種進(jìn)入二期臨床;引入世界500強企業(yè)項目阿斯利康中國西部總部、中國醫(yī)藥工業(yè)百強項目倍特藥業(yè)藥物研究院;包括賽璟生物在內(nèi)的部分引進(jìn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)入選國家藥品集中采購;賾靈生物形成了8個I類新藥管線,其中多款藥品已進(jìn)入II期臨床階段。
在推動這些入駐企業(yè)快速發(fā)展中,成果轉(zhuǎn)化機制起到重要作用。據(jù)成都前沿醫(yī)學(xué)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,當(dāng)前所采用的事業(yè)合伙人機制,通過成立評審會,對學(xué)校積累的大量的基礎(chǔ)研究成果進(jìn)行篩選,以市場化的維度進(jìn)行評估,進(jìn)而確保項目的可行性以及符合臨床需求,通過政府和園區(qū)的產(chǎn)業(yè)服務(wù)來加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
然而,單靠成果轉(zhuǎn)化機制并不足以保證企業(yè)全面快速發(fā)展。企業(yè)的成長不僅僅依賴于科研成果的轉(zhuǎn)化,還面臨著資金、政策、人才等一系列挑戰(zhàn)。還需要為企業(yè)提供全面的成長和發(fā)展環(huán)境,如項目孵化、政策輔導(dǎo)、人才服務(wù)、安全環(huán)保管理等。
而成都高投生物園公司定位為國內(nèi)頂尖生物產(chǎn)業(yè)高品質(zhì)科創(chuàng)空間整合運營商,在上述方面擁有成熟的經(jīng)驗,其圍繞企業(yè)成長和企業(yè)產(chǎn)品,著力為園區(qū)入駐企業(yè)和創(chuàng)業(yè)團隊提供一站式全生命周期服務(wù)。企業(yè)成長方面聚焦企業(yè)入園前、入園時和入園后的項目評審、政策輔導(dǎo)、人才服務(wù)、安全環(huán)保等多項服務(wù),企業(yè)產(chǎn)品方面為企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn),再到銷售的專業(yè)服務(wù)。
在具體運營過程中,成都前沿醫(yī)學(xué)中心采用了“共建、共管、共享、共服務(wù)”校地合作模式,"PI+"成果轉(zhuǎn)化服務(wù)模式,以及全國首個科技成果確權(quán)校地分享的“事業(yè)合伙人”模式,以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為創(chuàng)新靶標(biāo)、以臨床應(yīng)用為價值導(dǎo)向,推動PI(首席科學(xué)家)— IP(知識產(chǎn)權(quán)) — IPO(首發(fā)上市),聚焦大數(shù)據(jù)、人工智能、基因組學(xué)等前沿科學(xué)技術(shù)驅(qū)動的新醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用。
通過市場化的運營方式,成都前沿醫(yī)學(xué)中心已經(jīng)篩選了賾靈生物、賽璟藥業(yè)、奧睿藥業(yè)、分迪藥業(yè)等14家與四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室、華西臨床醫(yī)學(xué)院、華西藥學(xué)院教授們的項目進(jìn)行孵化,涵蓋了多個關(guān)鍵技術(shù)和創(chuàng)新成果。
【小標(biāo)題3】打破壁壘,為成果轉(zhuǎn)化添加催化劑
成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年,重點開展原創(chuàng)小分子創(chuàng)新藥及高端仿制藥的研發(fā)。首個突破技術(shù)壁壘的仿制藥品種“熊去氧膽酸膠囊”于去年入選第八批國家藥品集中采購,并獲得真灼鑫璟2000萬人民幣天使輪融資。
作為入駐企業(yè)之一,賽璟生物實現(xiàn)了快速成長,創(chuàng)始人蔣煜對科研成果轉(zhuǎn)化以及校地合伙人的模式深有體會。
蔣煜碩士、博士均就讀于四川大學(xué)華西藥學(xué)院,此前曾于國家藥品審評中心從事藥品技術(shù)審評。2019年,蔣煜與四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授聯(lián)合創(chuàng)辦賽璟生物,從事原創(chuàng)小分子創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新制劑研發(fā)、高技術(shù)壁壘仿制藥的研發(fā),希望打破進(jìn)口壟斷。
成立不到四年,賽璟生物在創(chuàng)新藥和仿制藥上取得階段性的進(jìn)展!百惌Z創(chuàng)立之初面臨的主要難題就是人、財、物等方面的轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)問題。”蔣煜坦言。
在他看來,新藥研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化的門檻主要有二,一是如何厘清產(chǎn)品臨床/市場價值定位,用“以終為始”的視角評估科技成果的科學(xué)內(nèi)核和臨床使用場景,這關(guān)乎轉(zhuǎn)化的“方向”;二是“人、財、物”等要素的整合,這關(guān)乎轉(zhuǎn)化的“基礎(chǔ)”。
與誕生于學(xué)校實驗室項目不同的在于,校地合作模式對科研成果從“研究側(cè)”向“產(chǎn)業(yè)側(cè)”的轉(zhuǎn)化有明顯的推動和促進(jìn)。
蔣煜提及:校地合作模式對科研成果轉(zhuǎn)化最大的推動和促進(jìn)有兩方面,學(xué)校科學(xué)家的短板是缺乏整合“人、財、物”的經(jīng)驗和精力,而政府、園區(qū)能夠以產(chǎn)業(yè)鏈的視野和服務(wù)精神,解決了科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的啟動資金、載體建設(shè)等問題,為轉(zhuǎn)化的啟動基礎(chǔ)添加了催化劑。
“最了解科研成果科學(xué)內(nèi)核的人往往還是科學(xué)家自己!毙5睾献髂J绞箍茖W(xué)家有機會盡早加入整個轉(zhuǎn)化過程中,全過程把關(guān)轉(zhuǎn)化的科學(xué)性風(fēng)險。同時,地方政府的產(chǎn)業(yè)化扶持和政策引導(dǎo)又大幅降低科研成果轉(zhuǎn)化的落地性風(fēng)險,成都高投生物園公司打造的一站式全生命周期服務(wù)為成果轉(zhuǎn)化保駕護航。
【結(jié)語】
2023年底,成都前沿醫(yī)學(xué)中心二期正式投入使用。據(jù)悉,成都前沿醫(yī)學(xué)中心二期目前已吸引天府錦城實驗室、北京大學(xué)成都前沿交叉生物技術(shù)研究院等10個項目入駐。
長遠(yuǎn)來看,這是成都前沿醫(yī)學(xué)中心校地合作的一個新進(jìn)程。
當(dāng)校地合作形成有效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),可以預(yù)見的是,隨著“產(chǎn)學(xué)研政”融合發(fā)展被越來越多的高校接受與認(rèn)可,諸多研究院與研究中心將成為高校服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展的助推器,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
(責(zé)任編輯:華康)