6月22日,由悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申辦的“枸櫞酸愛(ài)地那非片治療男性勃起功能障礙(ED)N萬(wàn)例真實(shí)世界臨床研究1000例期中分析會(huì)”在北京召開(kāi)。
中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)第一醫(yī)院名譽(yù)院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)會(huì)名譽(yù)主任委員郭應(yīng)祿院士作為項(xiàng)目總顧問(wèn)、總PI親臨現(xiàn)場(chǎng)。八大區(qū)牽頭PI——北京大學(xué)第一醫(yī)院主任、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)男科藥物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員張志超教授,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院男科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)前任主委鄧春華教授,東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員商學(xué)軍教授,同濟(jì)醫(yī)院主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)候任主委劉繼紅教授,北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院男科主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局學(xué)科帶頭人李海松教授,北京協(xié)和醫(yī)院男科中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)常務(wù)委員李宏軍教授,海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬公利醫(yī)院主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)副主委王忠教授,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院主任、河北省醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員王亞軒教授齊聚,北京大學(xué)第一醫(yī)院男科中心主任彭靖教授等各地重點(diǎn)單位代表共同參會(huì),申辦方悅康藥業(yè)董事長(zhǎng)于偉仕攜集團(tuán)高管及旗下CRO人員出席。
重塑?chē)?guó)人健康觀念,從ED治療助力健康中國(guó)發(fā)展
黨的二十大報(bào)告提出,把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,要大力推進(jìn)全民健康建設(shè),提升全民健康素養(yǎng)。但受傳統(tǒng)觀念影響,國(guó)人仍對(duì)勃起功能障礙(ED)存在認(rèn)知不足、諱疾忌醫(yī)等問(wèn)題。
對(duì)此,張志超教授在會(huì)議上指出:“事實(shí)上,ED是許多慢性疾病最早出現(xiàn)的「預(yù)警信號(hào)」,部分糖尿病和高血壓患者,首發(fā)癥均是ED。”同時(shí),ED也是諸多疾病并發(fā)癥,如高血壓、2型糖尿病、高血脂等。
彭靖教授也在對(duì)1000例期中分析結(jié)果進(jìn)行報(bào)告時(shí)表示:“我們?cè)谂R床上已經(jīng)注意ED與多個(gè)慢病具有共病現(xiàn)象,共診共治可以降低慢性病的用藥成本和副作用,提高用藥安全依從性和治療效果,減少并發(fā)癥。”
國(guó)內(nèi)首款原研抗ED創(chuàng)新藥,有效性及安全性得到臨床證實(shí)
基于國(guó)內(nèi)抗ED治療的重要性,悅康藥業(yè)集團(tuán)歷時(shí)10年研發(fā)推出愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片。作為國(guó)內(nèi)首款抗ED(勃起功能障礙)1.1類(lèi)原研創(chuàng)新藥物,枸櫞酸愛(ài)地那非片擁有中國(guó)自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu),所有臨床試驗(yàn)、有效性和安全性數(shù)據(jù)均基于中國(guó)患者,在使用劑量等方面更適合中國(guó)男性體質(zhì),已經(jīng)獲得了22個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專(zhuān)利,為國(guó)家“十五”863計(jì)劃科技部重大專(zhuān)項(xiàng)、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。
根據(jù)目前已完成的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,相比于同類(lèi)藥物,枸櫞酸愛(ài)地那非片具有15分鐘迅速起效,約1小時(shí)達(dá)到峰濃度,12小時(shí)有效,24小時(shí)代謝完全,藥效穩(wěn)定,不受高脂飲食影響,有效率高,安全性高,不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。
持續(xù)擴(kuò)大數(shù)據(jù)規(guī)模,以長(zhǎng)期研究賦能男性健康事業(yè)
彭靖教授在會(huì)上對(duì)1000例期中分析結(jié)果進(jìn)行報(bào)告后,提出未來(lái)將對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行升級(jí),完善數(shù)據(jù)維度,增強(qiáng)對(duì)慢病和合并用藥的研究,以獲取更多真實(shí)世界數(shù)據(jù),為臨床醫(yī)生提供更加可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
鄧春華教授作為“關(guān)愛(ài)男性健康”公益基金發(fā)起人表示,“中國(guó)男性健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)”未來(lái)可以和枸櫞酸愛(ài)地那非片真實(shí)世界臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)共享,共同推動(dòng)國(guó)內(nèi)男性健康事業(yè)發(fā)展。來(lái)自全國(guó)各地的與會(huì)專(zhuān)家也從數(shù)據(jù)解讀、分析方法以及未來(lái)研究方向等方面提出了寶貴指導(dǎo)。
“這是一個(gè)長(zhǎng)期的真實(shí)世界的研究,我們會(huì)持續(xù)的做下去。”悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)于偉仕總結(jié)說(shuō),“未來(lái)悅康藥業(yè)將進(jìn)一步加大臨床研究團(tuán)隊(duì)的建設(shè),加大真實(shí)世界研究的品種范圍,我相信在各位專(zhuān)家的支持下,我們有信心做好愛(ài)地那非的真實(shí)世界研究!
(責(zé)任編輯:華康)