藥物性肝損傷是全球關(guān)注度最高的藥源性疾病之一。4月23日記者獲悉,解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肝病醫(yī)學(xué)部和病理科教授鄒正升、趙景民、紀(jì)冬團(tuán)隊(duì),與第一醫(yī)學(xué)中心消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)部肝臟疾病科組成藥物性肝損傷臨床科研團(tuán)隊(duì),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,推出36周短程優(yōu)化激素治療方案,成功將慢性藥物性肝損傷患者的激素治療療程縮短12周。研究成果近日在《肝臟國(guó)際》雜志在線發(fā)表。
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,藥物性肝損傷住院患者人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì),其中有8%—25%的患者進(jìn)展為慢性藥物性肝損傷。這些患者長(zhǎng)期面臨疾病困擾,且常規(guī)治療效果不好,病情反復(fù)發(fā)作甚至引起肝硬化或肝衰竭。
國(guó)內(nèi)外多部指南提到,使用糖皮質(zhì)激素治療慢性藥物性肝損傷可能獲得療效,但一直缺少明確的治療方案及高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
此前,研究團(tuán)隊(duì)已摸索出48周激素遞減治療方案,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格臨床試驗(yàn)證實(shí)安全有效。而激素治療療程越短,越能降低潛在不良反應(yīng),且更易使患者堅(jiān)持服藥。如何安全有效地將激素治療療程縮短,成為研究團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)探索的目標(biāo)。
為此,研究團(tuán)隊(duì)從龐大的肝病數(shù)據(jù)庫(kù)中總結(jié)了臨床數(shù)據(jù)及診療經(jīng)驗(yàn),對(duì)使用糖皮質(zhì)激素治療的時(shí)間進(jìn)行優(yōu)化,設(shè)計(jì)了36周優(yōu)化治療方案組與48周治療方案組進(jìn)行非劣效性比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究。其中,36周優(yōu)化治療方案組前24周的治療方案與48周治療方案組相同,保證了抗炎療效。從第25周起,36周優(yōu)化治療方案組的激素劑量開(kāi)始減量更為積極,最終達(dá)到縮短療程的目的。優(yōu)化方案在保證同等療效及低復(fù)發(fā)率的同時(shí),減少了激素潛在不良反應(yīng),并提高了慢性藥物性肝損傷患者治療的依從性。
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