廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)15日公布第六批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(即“港澳藥械通”),涉及新批準(zhǔn)的臨床急需進(jìn)口港澳藥品2種、醫(yī)療器械10種。
新增的2種藥品和10種醫(yī)療器械涉及脂質(zhì)調(diào)節(jié)、干眼癥狀治療,以及用于心臟起搏、脈沖電場(chǎng)消融等領(lǐng)域。批準(zhǔn)進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院和廣東省人民醫(yī)院等。
此外,還有4款此前已入選臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的藥品被動(dòng)態(tài)調(diào)整,其中3款被移出目錄,1款根據(jù)香港已上市說(shuō)明書增加適應(yīng)癥。
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出,在大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。2021年8月,“港澳藥械通”政策在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地城市正式擴(kuò)展實(shí)施。
廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,截至2024年1月8日,通過(guò)“港澳藥械通”政策累計(jì)批準(zhǔn)19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械56個(gè),共惠及4509人次,滿足民眾多種醫(yī)療需求。
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