加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法治保障

　　不久前，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院與清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)共同完成首例無(wú)線微創(chuàng)植入腦機(jī)接口NEO臨床試驗(yàn)，將腦機(jī)接口處理器植入一位高位截癱患者顱骨中，經(jīng)3個(gè)月居家康復(fù)訓(xùn)練后，現(xiàn)已使其恢復(fù)自主喝水等腦控功能。

　　以腦機(jī)交互設(shè)備、基因治療、AI輔助診療等為代表的健康產(chǎn)業(yè)，是形成新質(zhì)生產(chǎn)力和發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)中的重要內(nèi)容，日漸成為影響人類(lèi)健康服務(wù)的關(guān)鍵變量，對(duì)即將步入老齡化社會(huì)的中國(guó)具有深遠(yuǎn)意義。發(fā)展未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)，不僅要精準(zhǔn)“選種播種”，選準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)賽道加以支持，更要以堅(jiān)實(shí)的法治保障悉心“育種培苗”，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

　　首先，加強(qiáng)未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。改革開(kāi)放以來(lái)，商標(biāo)法、專(zhuān)利法、著作權(quán)法等漸次頒行，為我國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新提供了有力支撐。雖然各國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法已較為完善，但未來(lái)健康領(lǐng)域的科技迭代更新極快，相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也面臨較多問(wèn)題。如2022年科威瓦克公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司等關(guān)于mRNA疫苗的專(zhuān)利侵權(quán)糾紛;德康醫(yī)療公司和亞培公司關(guān)于小型皮下智能化血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的專(zhuān)利訴訟，遍及英、美、德等多個(gè)國(guó)家。

　　工信部等七部門(mén)日前發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，將未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)確立為六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一，強(qiáng)調(diào)要助推基因診療、合成生物、元宇宙、人工智能等前沿科技突破。通過(guò)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，能夠激勵(lì)未來(lái)健康領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)和從業(yè)人員積極創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　其次，規(guī)制未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也伴隨著較多風(fēng)險(xiǎn)，如非法開(kāi)展基因編輯、克隆胚胎等，不僅有悖于人類(lèi)社會(huì)賴(lài)以存續(xù)的基本倫理，也可能對(duì)人體造成不可挽回的損害。

　　2016年瑞典科學(xué)家弗雷德里克·蘭納為了研究人類(lèi)基因調(diào)節(jié)早期胚胎發(fā)育的基本原理，對(duì)人類(lèi)胚胎基因組實(shí)施了編輯。此后，又出現(xiàn)了將未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證的基因編輯技術(shù)應(yīng)用于輔助生殖醫(yī)療的案例，引起了廣泛爭(zhēng)議。

　　基因作為指揮人類(lèi)身體細(xì)胞生長(zhǎng)和死亡的生物分子，可以通過(guò)編輯來(lái)改變生物性狀，并作為診療手段用于疾病診斷、預(yù)防和治療。然而，基因本身極度復(fù)雜，不加規(guī)制的運(yùn)用基因編輯等技術(shù)，不僅難以起到治療效果，更有可能導(dǎo)致機(jī)體紊亂甚至危及生命。而且，濫用基因編輯、克隆胚胎等技術(shù)可能從根本上顛覆人類(lèi)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，威脅社會(huì)穩(wěn)定。

　　我國(guó)《刑法修正案(十一)》增加了“非法植入基因編輯、克隆胚胎罪”罪名，用于規(guī)制非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪行為，情節(jié)特別嚴(yán)重者可被處3—7年有期徒刑。此外，保險(xiǎn)公司也可能利用AI診療等技術(shù)規(guī)避具有較高患病概率的用戶(hù)，逃避潛在的賠付義務(wù)，這些都是應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化法律規(guī)制的場(chǎng)景。

　　第三，為全民共享未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果提供制度保障。健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展是為了提升全體人民的生命健康質(zhì)量。近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄等方式，不斷完善醫(yī)療健康法律制度，使廣大人民能夠共享未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果。

　　2022年1月1日，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)保機(jī)構(gòu)與相關(guān)企業(yè)艱苦談判，高達(dá)70萬(wàn)元/針的諾西那生鈉注射液被降低至3.3萬(wàn)元并被納入醫(yī)保，為罹患高致死率和高致殘率的脊髓性肌萎縮癥者提供了續(xù)命藥，僅一年內(nèi)全國(guó)已有2812名患者得到該藥治療。

　　不久前，湖北仙桃8歲男童被確診患上非典型溶血尿毒綜合征，生命垂危，而治療該病的特效藥——依庫(kù)珠單抗單支高達(dá)2萬(wàn)元以上。幸運(yùn)的是，此藥已經(jīng)于今年元旦被納入醫(yī)保，患者經(jīng)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后每支降至1000元左右。

　　此外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，完善老年人權(quán)益保障法等法律，使老年人等數(shù)字素養(yǎng)較弱群體也能共享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康服務(wù)。

　　(作者為河北經(jīng)貿(mào)大學(xué)法學(xué)院內(nèi)聘教授、河北省中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系研究中心特邀研究員)

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