2024年6月18日，一場由科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”，股票代碼：688136.SH)主辦的“全球創(chuàng)享，共拓未來”2024國際醫(yī)藥高端論壇暨科興制藥全球化系列活動(中國站)在上海浦東喜來登酒店隆重舉行。此次論壇匯聚眾多行業(yè)領袖，包括國內醫(yī)藥行業(yè)和投資領域高層，以及與科興制藥緊密合作的巴西、俄羅斯、新加坡、韓國、馬來西亞、沙特及非洲區(qū)域等約20個國家的藥企高層。他們共同探討全球醫(yī)療市場現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，并在現(xiàn)場簽署了一系列出海相關的戰(zhàn)略合作協(xié)議，科興制藥的國際化戰(zhàn)略進一步得到深化。
近年來，受國內醫(yī)藥行業(yè)內卷化影響，我國醫(yī)藥企業(yè)在國內市場競爭不斷加劇。有數(shù)據(jù)顯示，2022年和2023年，醫(yī)藥制造業(yè)的利潤總額分別同比下降了31.80%和15.10%。在這種背景下，出海成為了國內藥企的共識。2023年，國內藥企的海外授權交易顯著增長，交易金額超過450億美元。
科興制藥的出海戰(zhàn)略始于2000年，是國內第一批出海的藥企之一。公司自研的人促紅素注射液在巴西、菲律賓、埃及等國家已成為當?shù)厝舜偌t素領先品牌產品。憑借二十多年的出海經驗，科興制藥已經獲得四十多個國家和地區(qū)的準入。同時，作為一家專注于重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑研發(fā)、生產與銷售的生物制藥企業(yè)，科興在藥物出海領域主打抗腫瘤、自免及代謝疾病、腎科等領域藥物，布局重點領域的產品矩陣。公司堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的發(fā)展模式，以成為全球高品質生物藥的領導者為愿景，致力于高質量服務全球患者。今天，醫(yī)麥客就帶大家來看看，這場國際化的宴會背后，都蘊藏著怎樣的機會呢?
新興市場——拒絕內卷，自尋藍海
目前，國內藥企在尋求國際化發(fā)展時，仍然主要聚焦于歐美這一全球最大市場。然而，在歐美市場，由于激烈的競爭與嚴苛的市場準入標準，相較于龐大的分母，成功者其實寥寥無幾。科興制藥獨辟蹊徑，早在20年前就開拓了尚為藍海的新興市場，包括南美、東南亞、MENA、中美及撒哈拉以南非洲、CIS等區(qū)域。這些地區(qū)存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，更重要的是，這些市場對藥物性價比的需求更高，也是國家“一帶一路”倡議下的政策導向型地區(qū)，因此對于國內藥企而言，新興市場蘊含著無限的潛力和商機。
隨著新興市場的發(fā)展中國家GDP逐年攀升，其人均衛(wèi)生支出也在高速增長，進而提升了藥物可及性，推動了新興醫(yī)藥市場的逐步擴張。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2023年發(fā)布的《Coping with the Pandemic(2023)》報告，2020至2021年間，中低收入國家與中高收入國家的人均衛(wèi)生支出增長率分別為7.6%和5.4%，高于高收入國家的4.7%。據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，新興醫(yī)藥市場在2022至2026年間的增速預計將達到5-8%，這一增速明顯高于發(fā)達市場。預計到2026年，新興醫(yī)藥市場的規(guī)模將達到4700-5000億美元。
特別值得注意的是，MENA地區(qū)、印度以及拉丁美洲在2022至2026年間的預計復合年均增長率將達到6-17%，遠超歐美地區(qū)的3.9%-4.9%。而在過去十年里，中國對新興市場國家的醫(yī)藥出口也在持續(xù)穩(wěn)定增長，至2023年其出口占比率已達到37%。未來中國藥企或許可以嘗試在新興市場中尋求更大的發(fā)展空間。
新的模式——深度合作、打通關卡，
實現(xiàn)“引進來，走出去”的出海路徑
企業(yè)開拓新興市場國家的醫(yī)藥市場面臨諸多難點，首先是語言和市場差異。如非洲54個國家語言和經濟發(fā)展水平各異，市場數(shù)據(jù)不透明，增加了市場準入的復雜性。其次，產品注冊與國際認證也是一大挑戰(zhàn)，各國政策不同，國內這方面人才較少。最后，匯率與支付風險亦不可忽視，非洲國家經濟依賴大宗商品出口，價格波動容易引發(fā)匯率風險。
為此，科興制藥建立了極具價值的海外商業(yè)化平臺新模式，以解決這些藥物出海新興市場的難點。
過去, 國產藥出海只能與海外企業(yè)合作，現(xiàn)在，科興制藥正在打破這一固有印象, 希望發(fā)揮自己深耕海外市場的優(yōu)勢，成為一家平臺型企業(yè),幫助高品質國產藥出海。憑借20年的海外運營經驗，科興制藥已建立起完善的海外商業(yè)網絡，并積累了豐富的資源與商業(yè)化能力。國外營銷事業(yè)部團隊深諳各國藥品注冊法規(guī)，與國外藥監(jiān)部門溝通協(xié)調經驗豐富。因此，科興制藥擁有國內領先的新興市場海外注冊速度，能夠快速高效地完成海外藥品注冊，幫助客戶快速搶占海外高份額市場。同時，科興制藥強大的海外開拓及營銷團隊，配合豐富的海外GMP合規(guī)審計經驗，構成了其核心競爭力。
目前，科興制藥已在埃及、墨西哥、新加坡設立子公司，并計劃在巴西、歐盟等地區(qū)進一步擴展;此外，公司還在巴西、秘魯、泰國、菲律賓以及俄羅斯等多個關鍵市場成功組建了由各國總經理領導的專業(yè)銷售團隊�？婆d制藥正致力于打造一個覆蓋南美、東南亞、南亞、中東北非、歐洲以及南非等區(qū)域的全方位海外商業(yè)化平臺，以推動國產藥品的全球化布局。
海外本土化建設
總而言之，結合公司自主搭建起來的海外商業(yè)資源(均是當?shù)嘏琶鸗OP10的藥企)，科興制藥可以為其合作伙伴提供一站式海外商業(yè)化服務，包括海外注冊、學術營銷、開展臨床及真實世界研究以及海外本土化銷售，全方位支持國產藥物走向國際市場。不僅如此，科興制藥與國內合作伙伴的關系不僅僅是簡單的“引入”或“買賣”，更多時候是在藥物尚未商業(yè)化之前則早已開始了“共研共產”的深度合作，或許正是這種攜手共進的責任與擔當，讓科興制藥贏得了越來越多企業(yè)的信任。
截止2024年6月，科興制藥已成功與國內知名藥企如正大天晴、通化東寶、東曜藥業(yè)、博銳生物、海昶生物、邁博藥業(yè)等達成合作，通過技術轉移、獨家代理、商業(yè)許可等多種合作模式引進了曲妥珠單抗、利拉魯肽、貝伐珠單抗、“藥王”阿達木單抗、白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗等13款重磅藥物的海外商業(yè)化權益，并已逐步形成乳腺癌及自免疾病治療領域全球銷售額top級別的產品矩陣。這些產品已累計同40余個國家與客戶簽約，并陸續(xù)提交了引進產品的注冊申請。
產品矩陣布局
新的布局——積極拓展歐美市場，
提升創(chuàng)新藥出口比例
展望未來，科興制藥的國際化發(fā)展將迎來雙發(fā)展路徑進階的新階段：一方面，公司將積極進軍歐美市場，力求實現(xiàn)全球性的市場覆蓋;另一方面，科興制藥將致力于逐步推動出口藥物的結構性轉變，即由高比例的生物類似藥向高比例的創(chuàng)新藥物過渡，從而深化“創(chuàng)新+國際化”的戰(zhàn)略模式。
當前，科興制藥與海昶生物基于技術合作的白蛋白紫杉醇已成功獲得歐盟GMP(藥物生產質量管理規(guī)范)認證，有望盡快進入歐盟市場。近五年來，歐洲市場對白蛋白紫杉醇的需求穩(wěn)步增長，但白蛋白紫杉醇在歐盟僅有原研BMS和仿制藥企業(yè)TEVA在銷，市場需求大競爭小，是極具潛力的切入歐洲市場的大單品。
值得一提的是，科興制藥與海昶生物合作的這款廣譜抗腫瘤藥是第一個基于納米技術平臺無需溶劑的靶向化療藥物，解決了紫杉醇的溶解性和溶液穩(wěn)定性問題，相比于普通紫杉醇，在療效、安全性和依從性方面更具優(yōu)勢。
經過20年的不懈努力，科興制藥從首批布局出海的藥企，已逐步發(fā)展為未來最具潛力的出海平臺�？婆d制藥為中國創(chuàng)新藥在國際市場上開辟了新的道路，找到了另一種商業(yè)化可能。通過獨到的市場開拓策略、創(chuàng)新的模式構建以及前瞻性的戰(zhàn)略布局，科興制藥不僅成功推動了自家產品的全球化進程，更為國內同行提供了豐富的實踐經驗和寶貴資源。
未來，隨著科興制藥在國際舞臺的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新突破，我們有理由期待它將成為一個能夠覆蓋全球多數(shù)有價值市場、精準定位市場需求，并為創(chuàng)新藥提供全方位賦能的全能型海外商業(yè)化平臺。
聲明：本文旨在于傳遞行業(yè)發(fā)展信息、探究生物醫(yī)藥前沿進展。文章內容僅代表作者觀點，并不代表醫(yī)麥客立場，亦不構成任何價值判斷、投資建議或醫(yī)療指導，如有需求請咨詢專業(yè)人士投資或前往正規(guī)醫(yī)院就診。
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（責任編輯：華康）
