干細胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，南華生物構建新質生產(chǎn)力

　　近日，干細胞在治療糖尿病取得重大科研突破，上海長征醫(yī)院發(fā)布相關研究成果，世界首例利用干細胞來源的自體再生胰島移植成功，25年糖尿病病史患者被治愈。

　　這一突破不僅為糖尿病治療開辟了全新路徑，也為干細胞技術的應用前景增添了濃墨重彩的一筆。上述消息發(fā)出后，干細胞相關科研和公司引起了各界關注，相關智庫和記者對干細胞產(chǎn)業(yè)和代表企業(yè)進行了深度分析。

　　政策利好頻出，干細胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展

　　細胞治療是健康產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一，也是我國“十四五”時期健康保障發(fā)展的重大課題。我國對細胞技術和產(chǎn)品的臨床研究給予了大力支持，各級政府近年來密集出臺多項細胞產(chǎn)業(yè)政策，助推細胞治療產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化和規(guī)范化發(fā)展。

　　《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》是全國首部細胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法。針對生物創(chuàng)新藥“上市難”的問題，要求有關部門建立便捷暢通的通道，全力支持、協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品申請上市注冊。

　　《天津市基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進條例》的出臺，肯定了醫(yī)療機構應當支持臍帶血、臍帶、胎盤等生物樣本采集工作的重要性，有效推動了當?shù)馗杉毎�資源的保護、開發(fā)和利用。

　　上海市衛(wèi)生健康委員會主任聞大翔表示，將全力關心支持干細胞的捐獻、采集、運輸、儲存、制備以及臨床應用等流程。

　　業(yè)內專家表示，隨著相關技術的不斷成熟和應用，干細胞治療有望成為未來醫(yī)療領域的重要發(fā)展方向之一。細胞與基因治療也是發(fā)展新質生產(chǎn)力的重要實踐，將開啟醫(yī)學的新紀元。

　　數(shù)據(jù)持續(xù)攀升，科研和產(chǎn)業(yè)深度融合

　　對于蓬勃發(fā)展的干細胞領域，如何推進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉化相互促進，成為一個重要命題。從產(chǎn)品轉化來看，截至2023年8月，全球已有21種干細胞產(chǎn)品獲批上市，6216項干細胞臨床試驗正在進行，涉及200種適應癥。

　　截至2023年12月 ，國家醫(yī)學研究登記備案平臺有141家干細胞機構通過備案，合計通過127個干細胞研究備案項目;2023年取得IND受理的干細胞新藥共有42個，均為治療用生物制品1類新藥。

　　從我國干細胞投融資熱門賽道來看，2018年至2023年，投融資領域主要集中在間充質干細胞技術和造血干細胞技術。其中，間充質干細胞技術領域融資熱度較高，投融資事件數(shù)量占比達71%。有分析機構指出，干細胞產(chǎn)業(yè)全球潛力市場規(guī)模有望達到千億美元級別。

　　南華生物是目前國內唯一一家國資控股的干細胞、免疫細胞和組織工程產(chǎn)業(yè)主板上市公司，以干細胞與再生醫(yī)學為基礎，以細胞治療臨床轉化研究與應用為驅動，以精準醫(yī)療、輔助生殖、健康管理為布局核心，堅守著“打造全球頂尖的生物科技公司”的發(fā)展愿景，推動科研和產(chǎn)業(yè)深度融合，有著較強的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　南華生物在國內干細胞研究領域持續(xù)發(fā)力，已取得諸多成果。在糖尿病相關研究方面，南華生物關于臍帶間充質干細胞對妊娠期糖尿病的血糖和免疫調節(jié)功能研究(省科衛(wèi)聯(lián)合項目 2021JJ70058)的研究工作已完成，目前正在接受驗收。

　　南華生物與湖南大學合作研發(fā)的《新冠疫情下病毒傳染的預測預警關鍵技術研究及示范應用》項目最新研究成果在醫(yī)學病毒學領域頂級學術期刊《Virologica Sinica》發(fā)布;牽頭起草的國家級團體標準《人臍帶間充質干細胞檢測技術規(guī)范》于2023 年12月28日經(jīng)中國生物工程學會審查通過并正式發(fā)布。

　　堅持“四精三好”，發(fā)展健康新質生產(chǎn)力

　　南華生物積極推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉化相互促進，已形成以中國工程院院士周宏灝為專家委員會主席，中國科學院院士擔任顧問，國家973/863課題專家為專業(yè)組合的頂級科學家矩陣。

　　2023年，南華生物獲批湖南省首家干細胞外泌體工程技術研究中心，是全省唯一被批準以干細胞外泌體為研究方向的工程技術研究中心;“科創(chuàng)中國”細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新基地入選2023 年度“科創(chuàng)中國”創(chuàng)新基地示范項目。

　　南華生物董事、總經(jīng)理游昌喬表示，南華生物必須堅持“四精三好”的戰(zhàn)略要求，通過公司團隊的精干化、設備的精品化、質量管理的精細化、安全的精準化;實現(xiàn)好細胞制品南華造、好生物藥品南華造、好醫(yī)療技術南華造;以“精益求精,德達天下”為己任,積極發(fā)展健康新質生產(chǎn)力。

　　中國科學院周琪院士曾在采訪中表示：“干細胞的價值在于它的科學本質，干細胞它可以自己不斷地復制自己，它會不斷地增殖，它也可以向各種組織器官分化。所以它這種特性決定它有這種潛質，(可以)替代、修復那些缺損的器官，甚至是延緩我們的衰老，增強我們的健康。”

　　干細胞行業(yè)對人類健康的價值持續(xù)獲得認可，進行干細胞存儲可以幫助家庭保護寶貴的基因資源，為未來可能出現(xiàn)的醫(yī)療需求做好準備。隨著醫(yī)療技術的進步和人們對個性化醫(yī)療的需求增加，干細胞存儲行業(yè)有望持續(xù)發(fā)展。據(jù)研究報告指出，全球干細胞儲存市場價值在2018年約為81億美元，展望未來，市場年復合增長率約為13.5%，在2024年接近173億美元。目前，我國干細胞研究整體水平已居國際領先地位。隨著政策支持、技術進步、產(chǎn)業(yè)鏈整合，干細胞行業(yè)將迎來更加美好的明天。

（責任編輯：華康）