前列腺癌是男性最常見的惡性腫瘤之一。根據(jù)2024年最新流行病學數(shù)據(jù)，2022年我國前列腺癌在男性惡性腫瘤發(fā)病和死亡癌譜中分別位居第6位和第7位，發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，前列腺癌流行趨勢不容樂觀。近年來，轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的治療進展迅速。多項研究均提示新型內分泌治療藥物應用在mHSPC階段可以使患者獲得更多的生存獲益。
其中，CHART研究是一項針對高瘤負荷mHSPC患者比較瑞維魯胺聯(lián)合雄激素剝奪治療(ADT)與比卡魯胺聯(lián)合ADT生存獲益的多中心三期臨床研究。基于CHART研究的療效和安全性結果，瑞維魯胺已于2022年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市治療高瘤負荷mHSPC患者。至今，瑞維魯胺在國內上市已逾兩年，mHSPC患者在接受了兩年多的瑞維魯胺治療后，實現(xiàn)了多種獲益：有人用藥多年至今病情仍穩(wěn)定控制，有人前列腺特異性抗原(PSA)水平顯著下降并且長期維持在低水平，有人骨痛得到了明顯緩解，有人未出現(xiàn)明顯不良反應從而實現(xiàn)了長期高質量生存。高瘤負荷mHSPC在瑞維魯胺長期治療后的預后如何?哪些指標可以實現(xiàn)明顯改善?本文將基于CHART研究解讀瑞維魯胺為mHSPC患者帶來的臨床獲益。
AR抑制劑的出現(xiàn)為前列腺癌患者帶來福音。長久以來，一代AR抑制劑存在耐藥等問題，既往已上市二代AR抑制劑雖能延長前列腺癌患者生存期、延緩疾病進展，但仍存在一些不容忽視的不良反應問題，如中樞神經毒性(癲癇、乏力)、皮疹等。為了開發(fā)出強效且安全性更高的藥物，降低癲癇及其他中樞神經系統(tǒng)副作用的風險，在醫(yī)藥研究團隊的努力之下，瑞維魯胺應運而生。瑞維魯胺作為首個中國自主研發(fā)上市的全新二代AR抑制劑，引入了雙羥基結構可提高親水性，使其具有更高的血漿暴露量和更低的血腦屏障透過率，且不增加皮疹的發(fā)生率，從藥物機制上奠定了良好的耐受性、安全性以及抗腫瘤活性。
2023年1月，瑞維魯胺已被正式列名國家醫(yī)保藥品目錄，為前列腺癌患者帶來確切、顯著的生存獲益的同時，極大程度上保障了患者的足量、足療程用藥。如今，瑞維魯胺通過醫(yī)保政策充分落地我國臨床實踐，期待瑞維魯胺在未來能夠繼續(xù)突破，助力我國前列腺癌診療事業(yè)再攀高峰，造福更多前列腺癌患者!
（責任編輯：華康）
