寧夏仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作成效顯著

　　記者近日從寧夏科技廳獲悉，寧夏自2016年啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一路高歌猛進(jìn)。特別是糖尿病防治藥物“昊暢—羥苯磺酸鈣膠囊”，在國(guó)內(nèi)該品種藥品中率先完成一致性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品銷(xiāo)售額在全國(guó)市場(chǎng)的占有率排名從第4位升至第1位，占比達(dá)35.8%。

　　“仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，在保障國(guó)產(chǎn)仿制替代原研進(jìn)口藥品用藥安全和療效的同時(shí)，也提高了我國(guó)仿制藥品質(zhì)量及制藥企業(yè)整體發(fā)展水平，為廣大人民群眾的生命健康保駕護(hù)航。”寧夏科技廳社會(huì)發(fā)展科技處處長(zhǎng)張磊介紹，近年來(lái)，寧夏加強(qiáng)了政策引導(dǎo)，使制藥企業(yè)創(chuàng)新活力乘勢(shì)迸發(fā)。

　　該廳牽頭聯(lián)合自治區(qū)財(cái)政廳、藥品監(jiān)督管理局，廣泛征集制藥企業(yè)科技創(chuàng)新需求，修訂相關(guān)補(bǔ)助辦法，對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充注冊(cè)批件或注冊(cè)批件的每個(gè)藥品，分批給予200萬(wàn)元補(bǔ)助。同時(shí)，科技管理部門(mén)深入產(chǎn)業(yè)園區(qū)及部分藥企，為開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作提供“面對(duì)面”科技服務(wù)。

　　通過(guò)科技項(xiàng)目、平臺(tái)、人才等多渠道支持，寧夏制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)。截至目前，通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批件的藥品數(shù)量上升至10個(gè)，這標(biāo)志著藥企拿到了進(jìn)入國(guó)家集采藥品名單的“入場(chǎng)券”。

　　2023年，寧夏申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的企業(yè)達(dá)到14個(gè)，創(chuàng)歷年新高。自治區(qū)獲批國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)的制藥企業(yè)累計(jì)自主投入研發(fā)費(fèi)用超9700萬(wàn)元。一方面，企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力穩(wěn)中有升;另一方面，群眾用藥負(fù)擔(dān)大幅降低。其中，“注射用生長(zhǎng)抑素”仿制藥中選國(guó)家藥品集中采購(gòu)，國(guó)采單支價(jià)格12.78元，極大地降低了臨床應(yīng)用用藥費(fèi)用。

（責(zé)任編輯：華康）