根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行《進(jìn)口藥材管理辦法》,對(duì)檢驗(yàn)不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材,監(jiān)管部門(mén)一般會(huì)要求企業(yè)退關(guān)或銷(xiāo)毀。例如,不合格率相對(duì)較高的進(jìn)口中藥材地龍,其不合格的項(xiàng)目多為灰分或水分偏高,但這并不影響藥物本身的安全性和有效性,只需曬干降低水分或清理殘留泥沙即可達(dá)標(biāo)。
建議對(duì)現(xiàn)有《進(jìn)口藥材管理辦法》進(jìn)行修改完善。根據(jù)不合格項(xiàng)目的具體情況,由口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取不同措施。如果是水分、灰分、藥屑雜質(zhì)等不涉及安全性和有效性的指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn),可由藥材進(jìn)口企業(yè)采取適當(dāng)方法進(jìn)行加工處理,待再次抽查檢驗(yàn)合格后可允許使用。
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