據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。
該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo):咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間,試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
(責(zé)任編輯:華康)