中天醫(yī)療創(chuàng)新神經(jīng)介入器械，以新質(zhì)生產(chǎn)力助力健康中國建設(shè)

　　引言

　　近期，“新質(zhì)生產(chǎn)力”無疑是排在前列的一大熱詞。概括地說，新質(zhì)生產(chǎn)力是創(chuàng)新起主導(dǎo)作用，擺脫傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)增長方式、生產(chǎn)力發(fā)展路徑，具有高科技、高效能、高質(zhì)量特征，符合新發(fā)展理念的先進(jìn)生產(chǎn)力質(zhì)態(tài)。它由技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級而催生，以勞動(dòng)者、勞動(dòng)資料、勞動(dòng)對象及其優(yōu)化組合的躍升為基本內(nèi)涵，以全要素生產(chǎn)率大幅提升為核心標(biāo)志，特點(diǎn)是創(chuàng)新，關(guān)鍵在質(zhì)優(yōu)，本質(zhì)是先進(jìn)生產(chǎn)力。

　　卒中已經(jīng)成為我國成人致死、致殘的首位病因，具有高致殘率、高死亡率、高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的特點(diǎn)。神經(jīng)介入憑借放射學(xué)及強(qiáng)大的圖像引導(dǎo)技術(shù)，用微創(chuàng)的方式來進(jìn)行治療，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、療效顯著的特點(diǎn)�！丁敖】抵袊�2030”規(guī)劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰(zhàn)略，并推動(dòng)全國卒中中心的加速建設(shè)，同時(shí)隨著患者意識(shí)的覺醒，神經(jīng)介入手術(shù)逐步實(shí)現(xiàn)快速推廣。高速增長的市場背后，是神經(jīng)介入器械企業(yè)的巨大挑戰(zhàn)與發(fā)展契機(jī)。

　　醫(yī)療器械的新質(zhì)生產(chǎn)力

　　——?jiǎng)?chuàng)新的靈感應(yīng)該來自于臨床痛點(diǎn)，來自于醫(yī)生的迫切需求

　　為推進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新賽道加速破圈，醫(yī)療器械的創(chuàng)新似乎意味著未來所有重大的機(jī)會(huì)。臨床的需求是醫(yī)療器械創(chuàng)新的源泉，在這其中，醫(yī)企結(jié)合在醫(yī)療器械的研發(fā)、驗(yàn)證和升級換代過程中是不可替代的。

　　醫(yī)企結(jié)合對醫(yī)療器械開發(fā)的意義具體體現(xiàn)在：

　　(1)推動(dòng)醫(yī)療器械的創(chuàng)新設(shè)計(jì)、制造和使用，提高醫(yī)療技術(shù)水平;

　　(2)改善醫(yī)療器械的性能和功能，提高醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性和效率，提升醫(yī)療質(zhì)量;

　　(3)鼓勵(lì)不同學(xué)科之間的合作，從而促進(jìn)知識(shí)交流、技術(shù)創(chuàng)新和跨領(lǐng)域的發(fā)展;

　　(4)有助于開發(fā)更具競爭力的醫(yī)療器械，提高醫(yī)療資源的利用效率。

　　從發(fā)現(xiàn)問題到創(chuàng)新設(shè)想

　　——醫(yī)企的有效結(jié)合需要優(yōu)勢互補(bǔ)，讓專業(yè)的人做專業(yè)的事

　　有效地加強(qiáng)醫(yī)企結(jié)合，除了投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)，還同時(shí)設(shè)有專門人員銜接臨床醫(yī)生和企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，根據(jù)臨床需求設(shè)計(jì)出醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　對于臨床介入醫(yī)生來說，血管迂曲&窗臺(tái)效應(yīng)的存在是難以避免的，尤其是在面對急診治療時(shí)，每一場手術(shù)都是一場戰(zhàn)斗。為能夠更加高效安全地克服海綿竇段迂曲和窗臺(tái)效應(yīng)，中天醫(yī)療給出了自己的解決方案，2021年3月，中天醫(yī)療的工程師與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群主任團(tuán)隊(duì)一起，在焦主任辦公室的手繪屏上，第一次看他畫出“導(dǎo)航微導(dǎo)管”的草圖，并描述了設(shè)計(jì)理念，希望通過微導(dǎo)管柔軟的紡錘形頭端來消除與大口徑導(dǎo)管之間的縫隙，從而獲得平順的過彎操作體驗(yàn)并規(guī)避窗臺(tái)效應(yīng)。

　　從設(shè)想實(shí)踐到質(zhì)優(yōu)導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化

　　——?jiǎng)?chuàng)新最核心的驅(qū)動(dòng)力是來自解決臨床問題的好奇心

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證申報(bào)及其產(chǎn)業(yè)化是一個(gè)復(fù)雜的流程。中天醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院的高效溝通和密切合作，僅僅2個(gè)月，就將其從設(shè)計(jì)稿變?yōu)榱藢?shí)物，后續(xù)完成了體外試驗(yàn)、產(chǎn)品型檢、8個(gè)月后獲批“實(shí)用新型專利”，并于2022年10月正式獲得CFDA批準(zhǔn)上市銷售。

　　中天天巡®導(dǎo)航微導(dǎo)管設(shè)計(jì)兩種規(guī)格型號，分別為內(nèi)徑0.017"微導(dǎo)管頭端裝載4cm長、0.050"外徑囊體;0.021"微導(dǎo)管頭端裝載4cm長、0.065"外徑囊體;更合理的囊體長度幫助中間導(dǎo)管順利跨越開口或者迂曲血管結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管到位。兩種規(guī)格分別適配于中天天巡5F、6F遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管以及市面上絕大多數(shù)內(nèi)徑≥0.055"、0.070"的中間導(dǎo)管。

　　從導(dǎo)航微導(dǎo)管到“ADAPT+”

　　——助力實(shí)現(xiàn)3S(Simpler、Safer、Stronger)均質(zhì)化抽吸

　　中間導(dǎo)管/抽吸導(dǎo)管的誕生，改變了臨床醫(yī)生的操作習(xí)慣，改善了取栓效率，并由此誕生了以“ADAPT”為代表的抽吸技術(shù)�！捌椒�(wěn)過彎，絲般潤滑”這簡單的八個(gè)字既是對大口徑導(dǎo)管的終極考驗(yàn)，也是“ADAPT”技術(shù)效能發(fā)揮的關(guān)鍵，導(dǎo)航微導(dǎo)管就是為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)應(yīng)運(yùn)而生的醫(yī)工結(jié)合嘗試。如今，導(dǎo)航微導(dǎo)管與高性能大腔抽吸導(dǎo)管相結(jié)合，不僅能夠輕松實(shí)現(xiàn)抽吸導(dǎo)管高到位，還能近端操作下更精準(zhǔn)的抓取血栓核心，讓ADAPT技術(shù)得到進(jìn)一步升級。巡航抽吸“ADAPT+”技術(shù)，旨在助力實(shí)現(xiàn)3S(Simpler、Safer、Stronger)抽吸，不僅能幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更高效地血栓清除，還可以幫助不同經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生實(shí)現(xiàn)均質(zhì)化取栓。

　　新質(zhì)生產(chǎn)力強(qiáng)調(diào)的是高科技、高效能、高質(zhì)量的發(fā)展方向，醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)以提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量為核心，滿足人民群眾對健康生活的需求。醫(yī)療器械市場的變化日新月異，中國醫(yī)療器械企業(yè)著力抓住新質(zhì)生產(chǎn)力這一發(fā)展機(jī)遇，通過技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新，推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級換代。這不僅限于產(chǎn)品本身的創(chuàng)新，還應(yīng)包括生產(chǎn)流程、供應(yīng)鏈管理、營銷方式等多個(gè)方面的升級和迭代。

　　經(jīng)過短短6年時(shí)間的發(fā)展，中天醫(yī)療已經(jīng)成長為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)療器械企業(yè)。建成了神經(jīng)介入急性缺血性卒中完整解決方案，包含用于取栓治療的自主創(chuàng)新取栓支架、血栓抽吸導(dǎo)管，比肩國際品質(zhì)的全套通路產(chǎn)品，例如遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、長鞘、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲，以及“醫(yī)企聯(lián)合創(chuàng)新”研發(fā)的導(dǎo)航微導(dǎo)管，形成了“吸取全能、通路齊備、創(chuàng)新加持”的一站式創(chuàng)新解決方案優(yōu)勢。

　　在頸動(dòng)脈及顱內(nèi)狹窄治療領(lǐng)域，公司已有多款具國際性創(chuàng)新的植入性產(chǎn)品處于研發(fā)及臨床階段。公司極具代表性的創(chuàng)新產(chǎn)品，即中國頸動(dòng)脈支架發(fā)展25年來首個(gè)創(chuàng)新二代產(chǎn)品—全球首創(chuàng)的單層密網(wǎng)「天宓頸動(dòng)脈支架」已完成全部臨床入組。未來5年，公司將攜數(shù)十款創(chuàng)新產(chǎn)品強(qiáng)勢布局神經(jīng)、頸動(dòng)脈、外周等泛血管，介入市場，造福更多病患。

　　結(jié)語

　　2024年，注定是向“新”而行的一年。希望每位醫(yī)生、每位工程師都能碰撞出“新”的化學(xué)反應(yīng)，為臨床帶去更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。中天相信充分的醫(yī)企交流將激發(fā)更多創(chuàng)新治療思路的產(chǎn)生，從而為患者提供更為個(gè)性化、安全和有效的血管介入治療方案。

（責(zé)任編輯：華康）